審核外審員的重點(diǎn)。
資深外審員審核重點(diǎn)總結(jié)，供參考:
1.必須建立客戶特殊要求和系統(tǒng)關(guān)系矩陣，客戶特殊要求不是技術(shù)和圖紙要求；如果沒有，企業(yè)需要在審核過程中提供客戶出具的書面證據(jù)；
2.產(chǎn)品安全符合13項(xiàng)要求。例如，操作指導(dǎo)書上有安全標(biāo)志，可追溯性必須有100%的批次號，F(xiàn)MEA和CP必須是客戶的特殊批準(zhǔn)，變更必須是客戶的批準(zhǔn)等
三、員工舉報(bào)電話必須建立，郵箱不接受；
4.應(yīng)急計(jì)劃包括常發(fā)自然災(zāi)害，最高管理人員每年進(jìn)行評估；
五、風(fēng)險(xiǎn)分析不能按部門進(jìn)行，必須按過程、事件分析，風(fēng)險(xiǎn)要建立等級，制定預(yù)防措施；

 

 

 

6.基礎(chǔ)設(shè)施評價(jià)必須體現(xiàn)精益原則；
7.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室必須形成范圍清單、標(biāo)準(zhǔn)清單和實(shí)驗(yàn)設(shè)備清單；
8.內(nèi)審員能力滿足5項(xiàng)要求，包括培訓(xùn)教師資格(IATF授權(quán)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)證書)必須保留；
9.SQE不僅要滿足內(nèi)審員的5項(xiàng)要求，還要滿足FMEA和CP的能力要求；
10.記錄保存:生產(chǎn)零件批準(zhǔn)文件、工裝記錄(包括維護(hù)和所有權(quán))、產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購訂單(如適用)或合同和修訂，保存時(shí)間為產(chǎn)品在當(dāng)前生產(chǎn)和服務(wù)中所需的有效期，再加一個(gè)日歷年；

 

 

11.軟件開發(fā)應(yīng)有質(zhì)量保證過程，并納入內(nèi)審計(jì)劃；
12.供應(yīng)商必須爬坡升級，審核計(jì)劃形成文件；
13.TPM形成文件化目標(biāo)，例如：OEE\MTBF\MTTR；
14.返工和維修必須有操作指導(dǎo)書和FMEA分析；

 

 

15.報(bào)廢不合格品前，確保其失去物理使用價(jià)值；
16.控制計(jì)劃必須與FMEA相結(jié)合更新；
17.審核前，必須按照IATF16949標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完整的內(nèi)部審核和管理評審；
18.轉(zhuǎn)版審核應(yīng)提供新版至少3個(gè)月的績效指標(biāo)。

 

每一章都容易出現(xiàn)問題。
IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第四章容易出現(xiàn)問題。
1.一些外部支持場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)已納入審核范圍，但在組織質(zhì)量體系范圍內(nèi)沒有描述；
2.對于一些集團(tuán)審核的案件，尤其是有多個(gè)支持場所的案件，由于質(zhì)量體系范圍沒有明確定義，一些支持場所沒有覆蓋；
三、未識(shí)別產(chǎn)品安全要求；
4.客戶特殊要求識(shí)別不足。

 

 

IATF16949標(biāo)準(zhǔn)第五章容易出現(xiàn)問題。
1.管理者的職責(zé)、權(quán)限和責(zé)任未形成書面聲明；
2.管理者未履行職責(zé)和權(quán)限；
3.應(yīng)用組織結(jié)構(gòu)圖的地方?jīng)]有系統(tǒng)或界面支持信息；
4.人員與部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義；
5.沒有政策聲明；
六、方針聲明書面化，但不能在各個(gè)層面上理解或?qū)嵤貏e是在車間現(xiàn)場。

 

 

IATF16949第六章容易出現(xiàn)問題。
1.目標(biāo)沒有明確定義；
2.實(shí)際不存在質(zhì)量目標(biāo)控制系統(tǒng)；
3.目標(biāo)沒有層層分解，沒有分配人員的責(zé)任；
四、應(yīng)急計(jì)劃未定期評審。

 

 

IATF16949第七章容易出現(xiàn)問題。
一、資源不足；
二、缺乏經(jīng)過培訓(xùn)的人員。(組織制定了必要的培訓(xùn)，但沒有實(shí)施)；
3.對影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員的定義過于狹窄；
四、臨時(shí)工未接受足夠的培訓(xùn)；
五、無培訓(xùn)記錄，或記錄不足；
6.員工缺乏適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗(yàn)；

 

 

7.未評估培訓(xùn)需求；
8.培訓(xùn)計(jì)劃不足；
9.不考慮培訓(xùn)在工作實(shí)施中的效果；
10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵(lì)創(chuàng)新和改善；
11.沒有人負(fù)責(zé)監(jiān)控和測量系統(tǒng)的操作；

 

 

12.監(jiān)控和測量系統(tǒng)中應(yīng)包含的設(shè)備不在系統(tǒng)中(特別是在研發(fā)領(lǐng)域)；
13.監(jiān)測不能追溯到國際或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)；
14.不能保證可調(diào)試設(shè)備不被改為無效校準(zhǔn)；
15.當(dāng)設(shè)備沒有校準(zhǔn)時(shí)，對之前結(jié)果的影響沒有評估；
16.內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室未正確說明和設(shè)置；
17.外部實(shí)驗(yàn)室不符合ISO/IEC17025或國家標(biāo)準(zhǔn)。

 

 

IATF16949第八章容易出現(xiàn)問題。
8.1章節(jié)中容易出現(xiàn)的問題。
1.5M1E缺乏確認(rèn)的計(jì)劃；
二、未設(shè)定產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo)；
三、確認(rèn)和驗(yàn)證計(jì)劃不充分。

 

8.2章節(jié)中容易出現(xiàn)的問題。
1.沒有合同程序；
2.程序不全面或誤解(通常是故意的)或相互矛盾(如設(shè)計(jì)、銷售和生產(chǎn))；
3.記錄不充分或不存在；
4.未完全考慮客戶要求；
5.無處理訂單的文件程序；
6.客戶經(jīng)驗(yàn)反饋不足；
7.交付慮交付和交付后活動(dòng)的要求。

 

8.3章節(jié)中容易出現(xiàn)的問題。
1.設(shè)計(jì)職責(zé)/權(quán)限/界面未以書面形式指定或執(zhí)行；
二、團(tuán)隊(duì)不協(xié)調(diào)，特別是在產(chǎn)品責(zé)任和過程責(zé)任之間；
3.圖紙沒有控制，因?yàn)楣畈缓侠?；圖紙未經(jīng)檢查或驗(yàn)證；圖紙未經(jīng)批準(zhǔn)或不使用更改控制系統(tǒng)；圖紙有主觀描述。
4.缺乏實(shí)際設(shè)計(jì)評估，如個(gè)人(自愿選擇合作伙伴的人)操作的系統(tǒng)；
5.一個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中，但沒有使用；
6.無法實(shí)現(xiàn)指定的公差(例如：缺乏生產(chǎn)干預(yù))；

 

7.原樣不符合關(guān)鍵檢查項(xiàng)目；
8.用戶手冊的要求，設(shè)計(jì)幾乎完成后才開始；
9.用于實(shí)驗(yàn)的量具和試驗(yàn)設(shè)備沒有校準(zhǔn)；
10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或客戶不同意；
11.具體產(chǎn)品或項(xiàng)目缺乏質(zhì)量計(jì)劃，產(chǎn)品或項(xiàng)目要求質(zhì)量手冊中的標(biāo)準(zhǔn)程序發(fā)生偏差或增加。
12.過多的設(shè)計(jì)沒有被生產(chǎn)干預(yù)，導(dǎo)致生產(chǎn)無法執(zhí)行這些無法實(shí)現(xiàn)的規(guī)范。

 

 

8.4章節(jié)中容易出現(xiàn)的問題：
1.外部提供有證據(jù)表明外部提供商得到控制；
2.外部提供者的記錄無法接受；
3.違反只從批準(zhǔn)的供應(yīng)商采購的規(guī)則；
4.采購文件中沒有足夠的數(shù)據(jù)；
5.簽訂合同時(shí)，未通知供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的要求；
6.沒有執(zhí)行自己的系統(tǒng)(例如，電話訂單沒有確認(rèn))。

 

8.5章節(jié)中容易出現(xiàn)的問題。
一、忽視滿足客戶要求的要素，如足夠的設(shè)備和人員培訓(xùn)要求；
二、對人員、機(jī)器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制，缺乏可證實(shí)的規(guī)劃；
三、未設(shè)定產(chǎn)品或項(xiàng)目目標(biāo)；
4.確認(rèn)和驗(yàn)證計(jì)劃不足；
5.書面工作/崗位指導(dǎo)書或程序不足，缺乏指導(dǎo)書或程序會(huì)影響質(zhì)量；
6.零件、原材料或產(chǎn)品無標(biāo)記；

 

7.批次標(biāo)識(shí)有要求時(shí)，批次零件相互疊加；
8.追溯必要時(shí)，缺乏一個(gè)階段或操作。
9.客戶/外部供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)項(xiàng)目損壞或未正確存放；
10.客戶/外部供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)尚未完全識(shí)別；
11.客戶/外部供應(yīng)商已經(jīng)提供材料和設(shè)備，但沒有驗(yàn)證。

 

 

8.6章節(jié)中容易出現(xiàn)的問題。
1.材料接收缺乏控制(例如，要求測試/檢驗(yàn)的材料直接轉(zhuǎn)移到庫存中)；
2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標(biāo)識(shí)，也沒有完全控制；
3.未執(zhí)行指定的檢驗(yàn)或試驗(yàn)；
4.檢驗(yàn)或試驗(yàn)記錄丟失；
5.最終檢驗(yàn)或試驗(yàn)被繞過，或公司產(chǎn)品批準(zhǔn)程序未執(zhí)行；
6.返工產(chǎn)品未完全重新檢查。

 

 

8.7章節(jié)中容易出現(xiàn)的問題。
1.不合格材料未被識(shí)別或放置在未指定的地方；
2.返工的評審和處理職責(zé)沒有定義；
3.沒有返工要求；
四、修理或返工未重新檢查。

 

 

 

IATF16949第九章容易出現(xiàn)問題。
一、內(nèi)審按要素進(jìn)行，而非按過程方法進(jìn)行；
2.企業(yè)沒有審計(jì)系統(tǒng)；
三、審核發(fā)現(xiàn)未采取糾正措施；
四、使用審核員培訓(xùn)不充分；
5.無獨(dú)立人員執(zhí)行審核；

 

6.內(nèi)審文件和記錄不完整；
7.沒有管理評審系統(tǒng)；
8.內(nèi)部審核結(jié)果的糾正措施未落實(shí)；
9.評價(jià)是一件事。