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全新國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標(biāo)準(zhǔn)，是鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系IRIS認(rèn)證的重大里程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求，并在此基礎(chǔ)上加入了鐵路行業(yè)特定要求。

一、ISO/TS 22163概述：

　　歐洲鐵路工業(yè)協(xié)會(huì)(UNIFE)確認(rèn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)技術(shù)委員會(huì)于2017年5月正式發(fā)布ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)。IRIS國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式升級(jí)轉(zhuǎn)換成為ISO系列ISO/TS國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　　新標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 22163將正式替代現(xiàn)行的IRIS Rev02國(guó)際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要求已獲得認(rèn)證的組織必須在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成過渡審核，并換發(fā)新的ISO/TS 22163認(rèn)證證書。

　　ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高階結(jié)構(gòu)重新進(jìn)行章節(jié)內(nèi)容的編排。涵蓋了IRIS Revision 02標(biāo)準(zhǔn)原有要求和ISO9001:2015的所有要求，在此基礎(chǔ)上針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求加入了很多新的內(nèi)容。

二、ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)和新要求：

　　? 關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;

　　? 強(qiáng)化了過程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果;

　　? 新的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)KPIs，要求評(píng)價(jià)客戶關(guān)注的績(jī)效水平;

　　? 更關(guān)注體系各過程的績(jī)效評(píng)估的結(jié)果;

　　? 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)和反饋;

　　? 要求導(dǎo)入烏龜圖和應(yīng)用過程有效性評(píng)審方法(PEAR)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過程進(jìn)行評(píng)價(jià);

　　? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實(shí)施審核;

　　? 通過使用一個(gè)企業(yè)管理體系成熟度模型來評(píng)價(jià)被審核組織的等級(jí)(銅-銀-金等級(jí))。

三、ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)：

　　- 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織;

　　- 評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了最佳作法案例;

　　- 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過程導(dǎo)向"的方法;

　　- 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià);

　　- 更關(guān)注各體系各過程的績(jī)效評(píng)估和考核;

　　- 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述;

　　- 由原先的12個(gè)K.O問題變成10個(gè)K.O 問題;K.O項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;

　　- 使用了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;