標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的主要變化。
與ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)相比，新標(biāo)準(zhǔn)的主要變化體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。

 

一、顧客的特殊要求。
新標(biāo)準(zhǔn)增加了客戶要求和客戶特殊要求的術(shù)語，同時(shí)增加了4.3.2條款的客戶特殊要求，要求組織對(duì)客戶特殊要求進(jìn)行評(píng)估，并將其納入組織的質(zhì)量管理體系。其它許多條款也體現(xiàn)了客戶的要求，如8.3.3.3特殊特性，如有要求，特殊特性識(shí)別過程應(yīng)包括客戶規(guī)定的批準(zhǔn)；8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程，如客戶有要求，組織應(yīng)在發(fā)貨前獲得形成文件的產(chǎn)品批準(zhǔn)。應(yīng)保存此類批準(zhǔn)的記錄。

 

2.安全相關(guān)產(chǎn)品和工藝的要求。
新標(biāo)準(zhǔn)增加了與產(chǎn)品安全相關(guān)的要求，要求識(shí)別和控制產(chǎn)品安全相關(guān)的特性，管理相關(guān)流程。新條款4.4.1.2產(chǎn)品安全，要求組織建立與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理形成文件的過程。文件的形成過程應(yīng)包括組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別、產(chǎn)品安全相關(guān)特征的識(shí)別等。

 

新標(biāo)準(zhǔn)中的其他條款也增加了與安全相關(guān)的要求，如8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求應(yīng)包括與安全相關(guān)的產(chǎn)品要求一致的目標(biāo)；8.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充，可追溯性的目的包括發(fā)生與安全相關(guān)不一致的情況。

三、對(duì)嵌入式軟件產(chǎn)品的要求。
對(duì)于嵌入式軟件產(chǎn)品的要求，新標(biāo)準(zhǔn)增加了兩個(gè)條款:8.3.2.3帶嵌入式軟件產(chǎn)品的開發(fā)和8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品。他們要求組織及其供應(yīng)商有一個(gè)質(zhì)量保證過程，用于內(nèi)部開發(fā)的嵌入式軟件產(chǎn)品，并使用軟件開發(fā)評(píng)估方法來評(píng)估組織的軟件開發(fā)過程。組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)客戶潛在影響的優(yōu)先級(jí)，為軟件開發(fā)能力的自我評(píng)估保留形成文件的信息。

其它相關(guān)條款也相應(yīng)增加了對(duì)嵌入式軟件產(chǎn)品的要求，如8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括嵌入式軟件的要求；8.3.4.2設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)，如與客戶有合同約定，則設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)應(yīng)包括嵌入式軟件在最終客戶產(chǎn)品系統(tǒng)中的相互作用；8.3.6.1設(shè)計(jì)與開發(fā)變更-補(bǔ)充，要求對(duì)于帶嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織軟硬件的版本級(jí)別形成文件，作為變更記錄的一部分；10.2.6客戶抱怨及市場(chǎng)失效產(chǎn)品試驗(yàn)分析，在客戶要求下，對(duì)客戶抱怨及市場(chǎng)失效的分析應(yīng)包括最終客戶產(chǎn)品系統(tǒng)中，組織產(chǎn)品嵌入式軟件相互作用的分析。

 

四、第二方審核要求。
新標(biāo)準(zhǔn)明確提出了第二方審計(jì)的相關(guān)要求，增加了8.4.2.4.2第二方審計(jì)，要求組織的供應(yīng)商管理方法應(yīng)包括第二方審計(jì)過程?；陲L(fēng)險(xiǎn)分析，包括產(chǎn)品安全/法律法規(guī)要求、供應(yīng)商績(jī)效和質(zhì)量管理體系認(rèn)證水平，組織應(yīng)至少形成第二方審計(jì)要求、類型、頻率和范圍確定標(biāo)準(zhǔn)的文件。保留雙方審核報(bào)告的記錄。同時(shí)，為了保證組織第二方審計(jì)的有效實(shí)施，也對(duì)人員提出了要求。增加7.2.4第二方審核員的能力，要求組織確認(rèn)從事第二方審核的審核員的能力，并符合客戶對(duì)審核員資格的具體要求。

 

五、保修管理過程的要求。
對(duì)于保修管理的相關(guān)要求，新標(biāo)準(zhǔn)增加了10.2.5保修管理系統(tǒng)。當(dāng)組織被要求為其產(chǎn)品提供保修時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施保修管理流程。該組織應(yīng)包括一種保修件分析方法，包括NTF(未發(fā)現(xiàn)故障)。當(dāng)客戶指定時(shí)，組織應(yīng)實(shí)施所需的保修管理流程。

其它相關(guān)條款也相應(yīng)增加了對(duì)保修管理的要求，如8.4.2.4對(duì)供應(yīng)商的監(jiān)控，如果客戶有規(guī)定，組織還應(yīng)根據(jù)情況在供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)控中包括保修；9.1.2.1客戶滿意度-補(bǔ)充，組織滿意度的績(jī)效指標(biāo)包括保修(適用時(shí))；9.3.2.1管理評(píng)審輸入-補(bǔ)充，管理評(píng)審輸入包括保修績(jī)效(適用時(shí))。

 

 

六、強(qiáng)化產(chǎn)品可追溯性要求。
新標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了產(chǎn)品可追溯性的要求。與ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)中的7.5.3.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充相比，新標(biāo)準(zhǔn)中的8.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充對(duì)產(chǎn)品可追溯性的要求更為詳細(xì)，例如，新標(biāo)準(zhǔn)要求組織對(duì)所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部.客戶和法律法規(guī)的可追溯性要求進(jìn)行分析，包括根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或故障對(duì)員工.客戶的嚴(yán)重程度，制定可追溯性計(jì)劃并形成文件。這些計(jì)劃應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、工藝和制造位置明確適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、工藝和方法。

除8.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充外，新標(biāo)準(zhǔn)還在其他條款中加強(qiáng)了對(duì)產(chǎn)品可追溯性的要求，如4.4.1.2產(chǎn)品安全性，要求在整個(gè)供應(yīng)鏈中根據(jù)制造批次產(chǎn)品可追溯性過程的管理形成文件；8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)變更，要求組織在使用替代過程控制裝置或過程中，實(shí)現(xiàn)所有產(chǎn)品的可追溯性；8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制和8.7.1.5返工產(chǎn)品的控制，要求組織保留與返工/返工產(chǎn)品處置相關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期和適用的可追溯性信息。

 

7.要求附加企業(yè)責(zé)任。
關(guān)于企業(yè)責(zé)任，新標(biāo)準(zhǔn)增加了5.1.1.1企業(yè)責(zé)任。組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任政策，至少包括反賄賂政策、員工行為準(zhǔn)則和道德準(zhǔn)則升級(jí)政策(舉報(bào)政策)。