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IATF16949產(chǎn)品的安全性
IATF16949,4.4.1.2規(guī)定了產(chǎn)品的安全性:
組織應(yīng)有形成文件的過(guò)程,用于管理與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程。形成文件的過(guò)程應(yīng)包括但不限于(適用時(shí)):
a)組織識(shí)別產(chǎn)品安全法律法規(guī)的要求;
b)向客戶通知a)項(xiàng)目的要求;
c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn);
d)識(shí)別產(chǎn)品安全相關(guān)特性;
e)產(chǎn)品和制造過(guò)程中安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制;
f)FMEA控制計(jì)劃和過(guò)程的特殊批準(zhǔn);
g)反應(yīng)計(jì)劃(見(jiàn)9.1.1.1);
h)包括高級(jí)管理人員在內(nèi),明確職責(zé),升級(jí)過(guò)程和信息流的定義,以及客戶通知;
i)組織或客戶對(duì)與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品或制造過(guò)程中涉及的人員進(jìn)行培訓(xùn);
j)產(chǎn)品和流程的變更應(yīng)在實(shí)施前獲得批準(zhǔn),包括評(píng)估流程和產(chǎn)品變更對(duì)產(chǎn)品安全的潛在影響(見(jiàn)ISO90018.3.6條)
k)整個(gè)供應(yīng)鏈中對(duì)產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括客戶指定的貨源(見(jiàn)第8.4.3.1條)l)。
m)介紹新產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。
理解和實(shí)施:
說(shuō)明:這是一個(gè)新的部分,有新的、增強(qiáng)的要求來(lái)應(yīng)對(duì)當(dāng)前和新的汽車(chē)工業(yè)面臨的相關(guān)產(chǎn)品和工藝安全問(wèn)題。
理解:
a)明確組織識(shí)別產(chǎn)品安全法律法規(guī)的責(zé)任;
b)明確組織識(shí)別與產(chǎn)品安全相關(guān)的法律法規(guī)要求時(shí)通知客戶的責(zé)任;
c)具有產(chǎn)品安全要求的FMEA\設(shè)計(jì)過(guò)程的FMEA和控制計(jì)劃的批準(zhǔn)應(yīng)與常規(guī)FMEA不同,如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)客戶的要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
d)組織應(yīng)確定產(chǎn)品安全相關(guān)特征的識(shí)別方法,并識(shí)別相關(guān)特征,以確保所有影響產(chǎn)品安全要求的特征都被識(shí)別出來(lái)。
e)要求在制造辦公室識(shí)別和控制與產(chǎn)品安全相關(guān)的特性,包括如果制造辦公室涉及安全特性,應(yīng)明確識(shí)別并識(shí)別可能影響其過(guò)程中與產(chǎn)品安全特性相關(guān)的過(guò)程特性;
f)具有產(chǎn)品安全要求的過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃的批準(zhǔn)應(yīng)與常規(guī)FMEA不同。如何批準(zhǔn),組織應(yīng)根據(jù)客戶要求和風(fēng)險(xiǎn)確定;
g)當(dāng)產(chǎn)品安全相關(guān)特性或過(guò)程偏差時(shí),應(yīng)規(guī)定其反應(yīng)計(jì)劃,包括:規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟,包括可能啟動(dòng)升級(jí)過(guò)程;
h)產(chǎn)品安全管理過(guò)程包括與產(chǎn)品安全相關(guān)的控制偏差或故障發(fā)生時(shí)的響應(yīng)過(guò)程,包括責(zé)任、事態(tài)升級(jí)和客戶通知;
I)與產(chǎn)品安全控制相關(guān)的人員應(yīng)接受哪些培訓(xùn),考慮客戶要求和組織根據(jù)控制要求確定,應(yīng)包括控制要求、反應(yīng)計(jì)劃和后果;
j)產(chǎn)品或流程的變更應(yīng)在實(shí)施前獲得批準(zhǔn)。誰(shuí)來(lái)批準(zhǔn)?客戶有根據(jù)客戶要求的要求,客戶沒(méi)有要求。組織定義,但批準(zhǔn)過(guò)程包括對(duì)變更的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,包括變更是否影響產(chǎn)品安全及其控制,是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)。
k)產(chǎn)品安全相關(guān)要求應(yīng)傳遞給子級(jí)供應(yīng)商(如圖紙、標(biāo)準(zhǔn)安全特性標(biāo)識(shí)定義),客戶指定的供應(yīng)商也應(yīng)執(zhí)行此要求。
l)提出最小追溯要求;
m)這個(gè)過(guò)程應(yīng)該包括如何在導(dǎo)入新產(chǎn)品時(shí)利用過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。注:本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容明確要求有一個(gè)形成文件的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程可以是單獨(dú)的,也可以是由其他過(guò)程組成的,如果要求分解到多個(gè)過(guò)程中,在手冊(cè)中應(yīng)該包含每個(gè)要求對(duì)應(yīng)的過(guò)程的引用,例如(產(chǎn)品質(zhì)量前期規(guī)劃過(guò)程的文件和具體項(xiàng)目的APQP反映了相關(guān)的a-g、i、m、k要求;在更改控制文件和ECN時(shí)實(shí)現(xiàn)j要求,在采購(gòu)、標(biāo)識(shí)和可追溯性方面實(shí)現(xiàn)l要求,在CA過(guò)程中實(shí)現(xiàn)h要求,在人力資源和培訓(xùn)方面實(shí)現(xiàn)h要求)。








