FMEA最早是由美國(guó)國(guó)家宇航局(NASA)形成的一套分析模式。FMEA是一種實(shí)用的解決問題的方法，可以應(yīng)用于許多領(lǐng)域。目前，許多汽車和電子工業(yè)制造商已經(jīng)采用這種模式來管理和監(jiān)控設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程。與此同時(shí)，越來越多的外國(guó)客戶要求工廠在生產(chǎn)過程中使用這種方法，如WALMART、Staples、Lowe's等。ISO9001:2015版的更新也明確表示要以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為導(dǎo)向。

 

FMEA的主要內(nèi)容。
FMEA有三種類型，即系統(tǒng)FMEA(SFMEA)、設(shè)計(jì)FMEA(DFMEA)和工藝FMEA(PFMEA)

1)確定產(chǎn)品所需的技術(shù)和問題，包括以下幾個(gè)方面。
需要設(shè)計(jì)的新系統(tǒng)、產(chǎn)品和工藝；改進(jìn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和工藝；在新的應(yīng)用或新的環(huán)境下，保留和使用以前的設(shè)計(jì)和工藝；

二是形成FMEA團(tuán)隊(duì)。
FMEA團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、的代表，如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、組裝、質(zhì)量控制、可靠性、服務(wù)、采購(gòu)、測(cè)試和供應(yīng)商。

3)記錄FMEA的序列號(hào)、日期和更改內(nèi)容。
過程FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、不斷完善和發(fā)展的文件，它應(yīng)該始終系統(tǒng)最新的設(shè)計(jì)水平和相應(yīng)的最新措施的實(shí)施，包括開始生產(chǎn)后的設(shè)計(jì)變更和措施。在新的失效模式下，應(yīng)及時(shí)分析過程失效模式和后果(PFMEA)，并更改PFMEA相關(guān)信息。

四、創(chuàng)建工藝流程圖。
工藝流程圖應(yīng)根據(jù)事件順序和技術(shù)流程要求制定。FMEA的實(shí)施需要工藝流程圖。一般來說，工藝流程圖不應(yīng)該輕易改變。5)列出所有可能的故障模式、效果和原因，以及每個(gè)操作的過程控制方法。

對(duì)于工藝過程中的每個(gè)過程，應(yīng)確定可能的故障模式。

對(duì)于每種故障模式，應(yīng)列出一種或多種可能的故障影響。例如，焊球可能會(huì)影響產(chǎn)品的長(zhǎng)期可靠性，因此應(yīng)注明可能的影響。

對(duì)于每種失效模式，應(yīng)列出一種或多種可能的失效原因。

現(xiàn)有的過程控制方法是基于目前使用的檢測(cè)失效模式，以避免一些根本原因。

6)對(duì)事件的頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)進(jìn)行排序。
嚴(yán)重程度(S)是評(píng)價(jià)可能失效模式對(duì)產(chǎn)品的影響，10是最嚴(yán)重的，1是沒有影響；
發(fā)生頻率(O)應(yīng)記錄特定的故障原因和機(jī)制發(fā)生一次以及發(fā)生的概率。

如果是10，說明幾乎肯定會(huì)發(fā)生，工藝能力0.33或者ppm大于1萬。
檢測(cè)等級(jí)(D)是評(píng)估提出的過程控制檢測(cè)失效模式的概率，列為10，表示無法檢測(cè)，1通過了目前過程控制的缺陷檢測(cè)。

7)RPN(riskprioritynumber)計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)
RPN是事件頻率、嚴(yán)重程度和檢測(cè)等級(jí)的乘積，用于衡量可能的工藝缺陷，從而采取可能的預(yù)防措施，減少關(guān)鍵工藝變化，使工藝更加可靠。工藝矯正首先要集中在最受關(guān)注、風(fēng)險(xiǎn)程度最高的環(huán)節(jié)。

RPN最壞的情況是1000，最好的情況是1。決定從哪里開始的最好方法是使用RPN的pareto圖來篩選那些累計(jì)等級(jí)遠(yuǎn)低于80%的項(xiàng)目。

推薦負(fù)責(zé)任的方案和完成日期，這些方案的最終目的是降低一個(gè)或多個(gè)等級(jí)。對(duì)于一些嚴(yán)重的問題，我們應(yīng)該經(jīng)?？紤]救援計(jì)劃，例如:

一種產(chǎn)品的失效模式影響9或10的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)；

產(chǎn)品故障模式/原因事件的發(fā)生和嚴(yán)重程度很高；

產(chǎn)品具有很高的RPN值等。
所有救援措施確認(rèn)并實(shí)施后，允許有一個(gè)穩(wěn)定的時(shí)期，然后重新考慮和排序修訂事件的頻率、嚴(yán)重程度和測(cè)試等級(jí)。

FMEA分析需要識(shí)別的主要內(nèi)容。

一、產(chǎn)品名稱及編號(hào)。

二是FMEA編號(hào)。

三、產(chǎn)品的預(yù)期使用年齡。

四、銷售國(guó)家和地區(qū)。

五、預(yù)期用途。

六、產(chǎn)品使用區(qū)域。

七、產(chǎn)品控制限值。

8)關(guān)鍵控制點(diǎn)的識(shí)別(CCP)

9)編制小組成員名單和部門。

10)編制日期、生效日期和更新日期。

11)評(píng)估效果的驗(yàn)證結(jié)果和日期。

 

 

使用FMEA的意義。
利用FMEA管理模式在早期確定項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，有助于企業(yè)提高生產(chǎn)能力和效率?？s短產(chǎn)品上市時(shí)間。此外，通過這種模式，團(tuán)隊(duì)可以從各個(gè)角度檢測(cè)生產(chǎn)過程，從而改進(jìn)生產(chǎn)過程。推薦的方案應(yīng)該是正確的矯正，效益可觀。為了避免缺陷，需要改變工藝和設(shè)計(jì)。運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法研究生產(chǎn)工藝，不斷反饋給合適的人員，確保工藝不斷改進(jìn)，避免缺陷。