PDCA循環(huán)
PDCA循環(huán)可以應(yīng)用于所有過程和整個質(zhì)量管理系統(tǒng)。圖2顯示了該標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。

PDCA循環(huán)可以簡要描述如下:
規(guī)劃(Plan):根據(jù)客戶的要求和組織的政策，建立系統(tǒng)的目標(biāo)和過程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，識別和應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會；

實(shí)施(Do):實(shí)施計(jì)劃；
檢驗(yàn)(Check)：根據(jù)政策、目標(biāo)和要求，對過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)控和測量(適用時)，并報(bào)告結(jié)果；

處置(Act):必要時采取措施提高績效。

0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。
基于風(fēng)險(xiǎn)的思維(見附錄A.4)是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)之前的版本已經(jīng)隱含了基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，比如采取預(yù)防措施消除潛在的不合格原因，分析不合格問題，采取適應(yīng)不合格影響的措施，防止其再次發(fā)生。

為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需要規(guī)劃和實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，為提高質(zhì)量管理體系的有效性、取得改進(jìn)結(jié)果和防止不利影響奠定基礎(chǔ)。

一些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能會導(dǎo)致機(jī)會的出現(xiàn)。例如，有利于組織吸引客戶，開發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)，減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率。利用機(jī)會采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，可能有正面影響，也可能有負(fù)面影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)會，但并不是所有的正面影響都能提供機(jī)會。