組織是否確定過(guò)程中所需的資源并確保其可用性？
證據(jù):員工名單、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)控測(cè)量設(shè)備清單、工廠(chǎng)布置圖、知識(shí)清單、員工素質(zhì)矩陣表。

 

組織是否分配過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限？
證據(jù)：部門(mén)職責(zé)、崗位說(shuō)明書(shū)、組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)結(jié)構(gòu)圖、組織部任命書(shū)、部門(mén)績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。

 

組織如何應(yīng)對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)？
證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施。

 

如何完善過(guò)程和質(zhì)量管理體系？
證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審計(jì)、過(guò)程審計(jì)、管理評(píng)估、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、持續(xù)改進(jìn)記錄、過(guò)程變更信息。

 

組織是否保留文件信息？
證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)布記錄、文件變更記錄。

 

最高管理者應(yīng)如何確保以客戶(hù)為重點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？
證據(jù):客戶(hù)要求清單、客戶(hù)特殊要求清單、客戶(hù)合同、客戶(hù)質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、客戶(hù)圖紙、法律法規(guī)、客戶(hù)滿(mǎn)意度分析報(bào)告、客戶(hù)要求評(píng)審記錄。

 

如何確定和應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品符合性、提高客戶(hù)滿(mǎn)意度的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？

證據(jù)：供應(yīng)合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供應(yīng)商績(jī)效監(jiān)控記錄、第二方審計(jì)計(jì)劃和記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出評(píng)估記錄、設(shè)備能力計(jì)算、過(guò)程能力指數(shù)、過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單、信息反饋和糾正措施、產(chǎn)品發(fā)布系統(tǒng)、質(zhì)量責(zé)任。

 

組織如何始終致力于提高客戶(hù)滿(mǎn)意度？
證據(jù)：持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄和評(píng)估、設(shè)備改進(jìn)和先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)清單、客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量和分析報(bào)告、客戶(hù)績(jī)效監(jiān)控記錄、客戶(hù)信息反饋和糾正措施。

 

最高管理者如何制定、實(shí)施和保持質(zhì)量政策？
證據(jù)：質(zhì)量政策及意義解釋、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量政策宣傳記錄。

 

組織如何溝通質(zhì)量政策？
證據(jù)：質(zhì)量政策宣傳實(shí)施記錄、宣傳實(shí)施方式、總經(jīng)理辦公室會(huì)議記錄、3-5名員工回答質(zhì)量政策、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量政策信息或宣傳材料。

 

最高管理者如何確保組織內(nèi)部職位的職責(zé)和權(quán)限分配、溝通和理解？
證據(jù):公司組織圖、公司質(zhì)量管理體系組織圖、各部門(mén)組織圖、各部門(mén)人員崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告、影響管理體系變更報(bào)告、總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄、抽查現(xiàn)場(chǎng)員工對(duì)職責(zé)的理解。

最高管理人員如何分配組織權(quán)限，以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保每個(gè)過(guò)程的預(yù)期輸出？

證據(jù)：崗位考核標(biāo)準(zhǔn)、績(jī)效指標(biāo)清單及統(tǒng)計(jì)表、公司各流程職能分配表。

 

在分配職責(zé)和權(quán)限的過(guò)程中，最高管理人員如何規(guī)定報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是最高管理人員的報(bào)告？
證據(jù)：管理評(píng)審會(huì)議記錄、溝通記錄、授權(quán)書(shū)、系統(tǒng)變更報(bào)告、最高管理人員批準(zhǔn)。

 

最高管理者如何分配職責(zé)和權(quán)限，確保組織以客戶(hù)為中心？
證據(jù)：以客戶(hù)為重點(diǎn)的培訓(xùn)記錄，客戶(hù)信息傳遞記錄。

 

在規(guī)劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，最高管理者如何保持其完整性？
證據(jù):變更通知、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和措施。

 

為了滿(mǎn)足系統(tǒng)的要求，組織在規(guī)劃管理系統(tǒng)時(shí)如何考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
證據(jù)：環(huán)境因素清單、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析及措施。

 

評(píng)估組織規(guī)劃的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施是否有效？是否適應(yīng)產(chǎn)品的符合性？
證據(jù):風(fēng)險(xiǎn)改善計(jì)劃(包括風(fēng)險(xiǎn)描述、風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域、改善目標(biāo)、改善周期、改善步驟、責(zé)任、資源需求、檢查責(zé)任、檢查結(jié)果)、風(fēng)險(xiǎn)措施(包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、消除風(fēng)險(xiǎn)源、改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn))、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)控制績(jī)效指標(biāo)和評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)措施對(duì)產(chǎn)品的影響分析。

 

組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程中建立質(zhì)量目標(biāo)？
注：根據(jù)質(zhì)量方針確定的目標(biāo)框架制定質(zhì)量目標(biāo)。
證據(jù):公司級(jí)目標(biāo)、部門(mén)級(jí)目標(biāo)、流程目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施統(tǒng)計(jì)表、質(zhì)量目標(biāo)更新記錄、未實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施。

 

組織是否保持質(zhì)量目標(biāo)文件化信息？
證據(jù)：質(zhì)量目標(biāo)文件、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的方案和計(jì)劃、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)記錄。

 

當(dāng)組織確定質(zhì)量管理體系需要變更時(shí)，變更是否以規(guī)劃的方式實(shí)施？
證據(jù):變更信息清單、國(guó)家政策變更對(duì)質(zhì)量管理體系影響分析(企業(yè)管理部)、組織變更對(duì)

組織是否確定并提供建立和實(shí)施。質(zhì)量管理體系所需量管理體系所需資源

證據(jù)：1.資源清單（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過(guò)程運(yùn)行環(huán)境資源、監(jiān)控和測(cè)量資源、組織知識(shí)資源等）；2.年度資源預(yù)算。

 

組織如何保證和配備所需人員，有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，運(yùn)行和控制流程？
證據(jù):年度招聘計(jì)劃、部門(mén)人員需求報(bào)告、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄、崗位說(shuō)明書(shū)(學(xué)歷、技能、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn))、人力資源規(guī)劃、員工名單、特殊程序和特殊人員證書(shū)、特殊崗位人員持證率(天車(chē)司機(jī)、電工、焊工、機(jī)動(dòng)車(chē)司機(jī)、叉車(chē)司機(jī)、電梯工、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格、內(nèi)部審和質(zhì)檢員資格證書(shū)。

 

組織如何確定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行過(guò)程和獲得合格產(chǎn)品？
證據(jù):設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置單、設(shè)備臺(tái)賬及檔案、設(shè)備工裝定期維護(hù)計(jì)劃及記錄、設(shè)備維護(hù)表、主要設(shè)備日常點(diǎn)檢、運(yùn)行記錄、設(shè)備簡(jiǎn)歷表、設(shè)備工裝處置申請(qǐng)表、設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、設(shè)備工裝易損件最低庫(kù)存定額、設(shè)備效率統(tǒng)計(jì)表、設(shè)備完整性統(tǒng)計(jì)表、特種設(shè)備準(zhǔn)用證、驗(yàn)證證書(shū)及崗位證書(shū)(如行車(chē)/叉車(chē)/壓力容器/鍋爐等。

 

組織如何確定、提供和維護(hù)其所需的環(huán)境，以便運(yùn)行和獲得合格的產(chǎn)品？
證據(jù):工藝環(huán)境清單及管理方案、操作文件、設(shè)備操作規(guī)程、工藝流程卡、產(chǎn)品、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)定置圖及安全系統(tǒng)、通道及區(qū)域線(xiàn)、員工應(yīng)了解內(nèi)容、5S檢查記錄、應(yīng)急計(jì)劃、危險(xiǎn)源、污染源識(shí)別清單及管理方案。