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16949認(rèn)證咨詢二階段審核
二階段審核
v管理層
公司內(nèi)外環(huán)境因素分析:SWOT分析(競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)標(biāo)桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟(jì)、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)/定位、發(fā)展趨勢(shì));
企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析:產(chǎn)品安全、生產(chǎn)安全、環(huán)保、財(cái)務(wù)、設(shè)計(jì)、制造、供應(yīng)、行業(yè)等;
公司戰(zhàn)略:未來(lái)3~5年公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)、戰(zhàn)略發(fā)展(職能戰(zhàn)略)和戰(zhàn)略目標(biāo);
年度業(yè)務(wù)計(jì)劃/業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定和統(tǒng)計(jì):根據(jù)公司總體戰(zhàn)略目標(biāo)制定公司級(jí)業(yè)務(wù)計(jì)劃,并在各部門實(shí)施,建立公司各部門的KPI指標(biāo),按規(guī)定周期收集統(tǒng)計(jì)目標(biāo)的結(jié)果,分析趨勢(shì),提出改進(jìn)措施。連續(xù)12個(gè)月提交統(tǒng)計(jì)結(jié)果。業(yè)務(wù)計(jì)劃包括業(yè)績(jī)監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標(biāo)、業(yè)務(wù)指標(biāo)、管理指標(biāo)、流程指標(biāo)等。
管理評(píng)審計(jì)劃→各部門匯報(bào)材料匯總→管理評(píng)審會(huì)議簽到→管理評(píng)審報(bào)告→持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃→實(shí)施結(jié)果;
內(nèi)部審計(jì):
系統(tǒng)審核:內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→系統(tǒng)審核報(bào)告→不符合項(xiàng)目報(bào)告(包括原因分析、糾正措施和驗(yàn)證)→不符合項(xiàng)目分布表→第一次/最后一次會(huì)議簽到表;
過(guò)程審核:過(guò)程審核年度計(jì)劃→過(guò)程審核實(shí)施計(jì)劃→審核實(shí)施記錄→過(guò)程審核報(bào)告→不符合項(xiàng)目報(bào)告(包括原因分析、糾正措施和驗(yàn)證)→不符合匯總表→第一次/次會(huì)議簽到表;
產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計(jì)劃→產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃→實(shí)施記錄(包括:全尺寸報(bào)告、功能和性能實(shí)際報(bào)告、材料報(bào)告)→產(chǎn)品審核報(bào)告;
v生產(chǎn)
生產(chǎn)計(jì)劃:客戶訂單/銷售計(jì)劃→制造可行性評(píng)估→生產(chǎn)計(jì)劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計(jì);包括生產(chǎn)能力分析
生產(chǎn)工藝管理:準(zhǔn)備驗(yàn)證(第一次檢查),工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(生產(chǎn)不負(fù)責(zé)的,質(zhì)量負(fù)責(zé));
生產(chǎn)過(guò)程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)記錄(設(shè)備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、材料更換等);
現(xiàn)場(chǎng)管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來(lái)料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、交貨區(qū)、通道等)。)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保持清潔;
v設(shè)備
設(shè)備卡→年度維修計(jì)劃→維修記錄→日常點(diǎn)檢記錄→維修記錄→績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì);滿足預(yù)測(cè)性維修要求;
新設(shè)備或大修后→設(shè)備驗(yàn)收記錄→臺(tái)賬→設(shè)備簡(jiǎn)歷;
標(biāo)識(shí):環(huán)保設(shè)備/安全防護(hù)設(shè)備/關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常等);
設(shè)備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。
v工裝
新工裝:開發(fā)計(jì)劃→工裝設(shè)計(jì)(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→采購(gòu)訂單/自制計(jì)劃→驗(yàn)收單(檢驗(yàn)記錄等)→臺(tái)帳。
日常管理:臺(tái)帳→定期庫(kù)存檢查記錄→維護(hù)記錄→定期精度檢查報(bào)告→工裝簡(jiǎn)歷→廢物申請(qǐng)表(填寫處置記錄)
工裝標(biāo)識(shí):編號(hào)、產(chǎn)權(quán)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)(待修、停用、正常、報(bào)廢等);
注:工具包括工具、專用檢驗(yàn)工具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復(fù)使用的物流工具等。
v質(zhì)量
新原材料或新零件→樣品報(bào)告(公司檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄、生產(chǎn)試驗(yàn)報(bào)告等。;供應(yīng)商提供的材料報(bào)告、功能報(bào)告、可靠性測(cè)試報(bào)告和第三方測(cè)試報(bào)告等。
常規(guī)采購(gòu)的產(chǎn)品→報(bào)檢單→采購(gòu)檢驗(yàn)記錄;
生產(chǎn)過(guò)程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(質(zhì)量不負(fù)責(zé))、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、工藝質(zhì)量記錄(自檢、第一檢驗(yàn)、檢驗(yàn)、順序檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)檢驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)控制圖、定期CPK分析報(bào)告等)、成品檢驗(yàn)記錄(檢驗(yàn)記錄、報(bào)告)、標(biāo)識(shí)(現(xiàn)場(chǎng))、客戶檢驗(yàn)記錄;
退貨或客戶投訴:客戶投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知+文件變更通知→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAS、工藝、檢驗(yàn)程序等);本項(xiàng)目由營(yíng)銷或質(zhì)量提供!
不合格控制:不合格處置單。如果報(bào)廢,則有報(bào)廢通知單、返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表→定期不合格優(yōu)先減免計(jì)劃→糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證記錄→變更通知單+文件變更通知單→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAS、工藝、檢驗(yàn)程序等);
重大不合格項(xiàng)目→糾正/預(yù)防措施證明記錄→變更通知+文件變更通知→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAS、工藝、檢驗(yàn)程序等。
監(jiān)控和測(cè)量裝置:臺(tái)賬→校準(zhǔn)/驗(yàn)證計(jì)劃→校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄(內(nèi)外校準(zhǔn)記錄、偏差記錄、校準(zhǔn)履行)→有效期識(shí)別→試驗(yàn)前校準(zhǔn)記錄→試驗(yàn)設(shè)備日常檢驗(yàn)記錄→定期檢驗(yàn)記錄;該裝置包括儀器(如壓力表、溫度表、電壓表、電流表、流量計(jì)、時(shí)間繼電器、熱電偶等);定期MS分析報(bào)告;
實(shí)驗(yàn)室:標(biāo)準(zhǔn)樣品清單→樣品標(biāo)識(shí)卡;實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件監(jiān)測(cè)記錄(溫度、清潔度等);
試樣登記→試樣原始記錄→試樣報(bào)告→試樣處理記錄等。
v技術(shù)
新產(chǎn)品開發(fā):每系列產(chǎn)品至少有一套完整的APQP數(shù)據(jù);關(guān)注產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求、開發(fā)目標(biāo)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)證書/評(píng)審/確認(rèn)記錄、階段性驗(yàn)證報(bào)告等;
PAP信息包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計(jì)劃和工藝文件。
工藝驗(yàn)證記錄(PPK、MSA、特殊工藝、產(chǎn)能、成本、合格率等);
變更:申請(qǐng)表→變更前審查→變更計(jì)劃→變更記錄→變更后審查→技術(shù)通知/文件變更通知→相關(guān)文件修改(圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、FMEAS、控制計(jì)劃、工藝、檢驗(yàn)規(guī)程等)→變更簡(jiǎn)歷;
技術(shù)文件管理:技術(shù)文件清單→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來(lái)文件清單(與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn))→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→有效性檢查更新記錄→借閱記錄;
v營(yíng)銷
市場(chǎng)營(yíng)銷:市場(chǎng)分析、行業(yè)分析、市場(chǎng)定位、業(yè)務(wù)分析、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和行業(yè)基準(zhǔn)分析、SOWT分析、營(yíng)銷策略、營(yíng)銷規(guī)劃等;
客戶檔案:客戶清單→客戶特殊要求清單;
合同管理(包括銷售合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評(píng)審表;
訂單管理:客戶訂單/銷售計(jì)劃→可制造性評(píng)估記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計(jì)劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→銷售業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì);
退貨或客戶投訴:客戶投訴登記表→匯總→8D報(bào)告→變更通知+文件變更通知→相關(guān)文件修訂(控制計(jì)劃、FMEAS、工藝、檢驗(yàn)程序等);本項(xiàng)目由或營(yíng)銷提供!
滿意度管理:客戶滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/客戶滿意度評(píng)估(內(nèi)部評(píng)估)→客戶滿意度評(píng)估報(bào)告
客戶文件管理:客戶文件清單(客戶標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、合同、技術(shù)要求、相關(guān)協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復(fù)印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄
v采購(gòu)
供應(yīng)商數(shù)據(jù):可接受供應(yīng)商清單→供應(yīng)商數(shù)據(jù)(基本信息調(diào)查表、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、系統(tǒng)證書復(fù)印件(包括質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運(yùn)輸許可證復(fù)印件、危險(xiǎn)廢物處理資質(zhì)等);
供應(yīng)商評(píng)估:供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃→數(shù)據(jù)收集→供應(yīng)商清單→評(píng)估計(jì)劃→供應(yīng)商評(píng)估記錄→可接受供應(yīng)商清單→采購(gòu)協(xié)議(新產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保證協(xié)議、價(jià)格協(xié)議、框架采購(gòu)合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等);
PAP管理:新產(chǎn)品開發(fā)→技術(shù)文件簽署發(fā)放(各種協(xié)議、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)→OTS送樣→樣品認(rèn)可→樣品提交(必要時(shí))→PPAP認(rèn)可。








