組織是否確定過程中所需的資源并確保其可用性？
證據(jù):員工名單、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)控測量設(shè)備清單、工廠布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。

組織是否分配過程中的職責(zé)和權(quán)限？
證據(jù)：部門職責(zé)、崗位說明書、組織機(jī)構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖、組織部任命書、部門績效考核標(biāo)準(zhǔn)。

組織如何應(yīng)對確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)？
證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施控制過程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇措施。

如何完善過程和質(zhì)量管理體系？
證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審計(jì)、過程審計(jì)、管理評估、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、持續(xù)改進(jìn)記錄、過程變更信息。

組織是否保留文件信息？
證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)布記錄、文件變更記錄。

最高管理者應(yīng)如何確保以客戶為重點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？
證據(jù):客戶要求清單、客戶特殊要求清單、客戶合同、客戶質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、客戶圖紙、法律法規(guī)、客戶滿意度分析報(bào)告、客戶要求評審記錄。

如何確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品符合性、提高客戶滿意度的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
證據(jù)：供應(yīng)合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供應(yīng)商績效監(jiān)控記錄、第二方審計(jì)計(jì)劃和記錄、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、輸出評估記錄、設(shè)備能力計(jì)算、過程能力指數(shù)、過程風(fēng)險(xiǎn)識別清單、信息反饋和糾正措施、產(chǎn)品發(fā)布系統(tǒng)、質(zhì)量責(zé)任。

組織如何始終致力于提高客戶滿意度？
證據(jù)：持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄和評估、設(shè)備改進(jìn)和先進(jìn)設(shè)備引進(jìn)清單、客戶滿意度測量和分析報(bào)告、客戶績效監(jiān)控記錄、客戶信息反饋和糾正措施。

最高管理者如何制定、實(shí)施和保持質(zhì)量政策？
證據(jù)：質(zhì)量政策及意義解釋、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量政策宣傳記錄。

組織如何溝通質(zhì)量政策？
證據(jù)：質(zhì)量政策宣傳實(shí)施記錄、宣傳實(shí)施方式、總經(jīng)理辦公室會(huì)議記錄、3-5名員工回答質(zhì)量政策、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量政策信息或宣傳材料。

最高管理者如何確保組織內(nèi)部職位的職責(zé)和權(quán)限分配、溝通和理解？
證據(jù):公司組織圖、公司質(zhì)量管理體系組織圖、各部門組織圖、各部門人員崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說明書、質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告、影響管理體系變更報(bào)告、總經(jīng)理辦公會(huì)議記錄、抽查現(xiàn)場員工對職責(zé)的理解。

最高管理人員如何分配組織權(quán)限，以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保每個(gè)過程的預(yù)期輸出？
證據(jù)：崗位考核標(biāo)準(zhǔn)、績效指標(biāo)清單及統(tǒng)計(jì)表、公司各流程職能分配表。

在分配職責(zé)和權(quán)限的過程中，最高管理人員如何規(guī)定報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是最高管理人員的報(bào)告？
證據(jù)：管理評審會(huì)議記錄、溝通記錄、授權(quán)書、系統(tǒng)變更報(bào)告、最高管理人員批準(zhǔn)。

最高管理者如何分配職責(zé)和權(quán)限，確保組織以客戶為中心？
證據(jù)：以客戶為重點(diǎn)的培訓(xùn)記錄，客戶信息傳遞記錄。

在規(guī)劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)，最高管理者如何保持其完整性？
證據(jù):變更通知、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告和措施。