提供審核證據(jù)清單。
4.1組織環(huán)境，4.2了解相關(guān)方的需求。
證據(jù)：環(huán)境因素識(shí)別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外環(huán)境變化對(duì)質(zhì)量體系的影響分析報(bào)告、宏觀分析報(bào)告、SWOT矩陣分析報(bào)告、內(nèi)外環(huán)境定期監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)報(bào)告、響應(yīng)措施、相關(guān)方清單、相關(guān)方需求分析。

4.3確定質(zhì)量體系的范圍：
證據(jù)：組織介紹和產(chǎn)品介紹、系統(tǒng)范圍（如橡膠管、油封、密封設(shè)計(jì)、制造、銷售人員、場(chǎng)所、班次）、不適用條款、公司確認(rèn)的所有流程清單、文件信息清單、客戶要求和特殊要求清單、客戶特殊要求評(píng)審記錄。

4.4質(zhì)量管理體系及其流程：
證據(jù)：
1.組織機(jī)構(gòu)圖/管理系統(tǒng)機(jī)構(gòu)圖。
2.公司各流程職能分配表。
3.客戶導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程之間的關(guān)系矩陣圖。
4.過(guò)程順序和相互作用圖。
5.客戶導(dǎo)向流程-COP清單。
6.支持流程-SP清單。
7.管理流程-MP)清單。
8.外包流程清單。
9.外包風(fēng)險(xiǎn)可行性分析報(bào)告。
10.流程績(jī)效指標(biāo)清單。
11.程序文件和管理文件清單。
12.章魚(yú)圖/烏龜圖。

證據(jù):新舊版標(biāo)準(zhǔn)差距分析報(bào)告、更新行動(dòng)計(jì)劃、流程清單、烏龜圖、流程分析清單及措施、流程績(jī)效清單及流程績(jī)效統(tǒng)計(jì)表、流程相互作用圖、內(nèi)外環(huán)境對(duì)質(zhì)量管理體系的影響分析報(bào)告。

證據(jù):質(zhì)量體系流程網(wǎng)絡(luò)圖、烏龜圖、最高管理者對(duì)流程效率的思路和要求、程序文件、操作文件、檢驗(yàn)文件、操作程序、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理體系、流程圖、樣本、績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表、糾正措施/8D報(bào)告。

組織是否確定過(guò)程所需的資源并確保其可用性？
證據(jù)：?jiǎn)T工名冊(cè)、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)控測(cè)量設(shè)備清單、工廠平面布置圖、知識(shí)清單、員工素質(zhì)矩陣表。
組織分配過(guò)程中的職責(zé)和權(quán)限嗎？
證據(jù)：部門(mén)職責(zé)、崗位說(shuō)明書(shū)、組織機(jī)構(gòu)圖、部門(mén)結(jié)構(gòu)圖、組織部任命書(shū)、部門(mén)績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn)。
組織如何應(yīng)對(duì)確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)？
證據(jù)：風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)措施控制過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)清單、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)分析矩陣、風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)措施。
如何完善過(guò)程和質(zhì)量管理體系？
證據(jù):數(shù)據(jù)分析報(bào)告、內(nèi)部審核、流程審核、管理審核、糾正措施、8D報(bào)告、合理化建議方案、記錄不斷改進(jìn)、流程變更信息。
組織是否保留文件信息？
證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件變更記錄。
最高管理者應(yīng)該如何確保以客戶為中心的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？
證據(jù):客戶要求清單、客戶特殊要求清單、客戶合同、客戶質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、客戶圖紙、法律法規(guī)、客戶滿意度分析報(bào)告、客戶要求評(píng)審記錄。