組織是否確定過程中所需的資源并確保其可用性？
證據(jù):員工名單、設(shè)備、工裝清單、監(jiān)控測量設(shè)備清單、工廠布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。

 

組織是否分配過程中的職責(zé)和權(quán)限？
證據(jù)：部門職責(zé)、崗位說明書、組織機構(gòu)圖、部門結(jié)構(gòu)圖、組織部任命書、部門績效考核標(biāo)準(zhǔn)。

 

組織如何應(yīng)對確定的風(fēng)險和機會？
證據(jù)：風(fēng)險與機遇措施控制過程、風(fēng)險與機遇清單、風(fēng)險與機遇分析矩陣、風(fēng)險與機遇措施。

 

如何完善過程和質(zhì)量管理體系？
證據(jù)：數(shù)據(jù)分析報告、內(nèi)部審計、過程審計、管理評估、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續(xù)改進記錄、過程變更信息。

 

組織是否保留文件信息？
證據(jù)：文件清單、記錄清單、文件發(fā)布記錄、文件變更記錄。

 

最高管理者應(yīng)如何確保以客戶為重點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？
證據(jù):客戶要求清單、客戶特殊要求清單、客戶合同、客戶質(zhì)量協(xié)議/技術(shù)協(xié)議/保密協(xié)議、客戶圖紙、法律法規(guī)、客戶滿意度分析報告、客戶要求評審記錄。

 

如何確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品符合性、提高客戶滿意度的風(fēng)險和機遇？

證據(jù)：供應(yīng)合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供應(yīng)商績效監(jiān)控記錄、第二方審計計劃和記錄、產(chǎn)品設(shè)計輸入、輸出評估記錄、設(shè)備能力計算、過程能力指數(shù)、過程風(fēng)險識別清單、信息反饋和糾正措施、產(chǎn)品發(fā)布系統(tǒng)、質(zhì)量責(zé)任。

 

組織如何始終致力于提高客戶滿意度？
證據(jù)：持續(xù)改進計劃、培訓(xùn)記錄和評估、設(shè)備改進和先進設(shè)備引進清單、客戶滿意度測量和分析報告、客戶績效監(jiān)控記錄、客戶信息反饋和糾正措施。

 

最高管理者如何制定、實施和保持質(zhì)量政策？
證據(jù)：質(zhì)量政策及意義解釋、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量政策宣傳記錄。

 

組織如何溝通質(zhì)量政策？
證據(jù)：質(zhì)量政策宣傳實施記錄、宣傳實施方式、總經(jīng)理辦公室會議記錄、3-5名員工回答質(zhì)量政策、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量政策信息或宣傳材料。

 

最高管理者如何確保組織內(nèi)部職位的職責(zé)和權(quán)限分配、溝通和理解？
證據(jù):公司組織圖、公司質(zhì)量管理體系組織圖、各部門組織圖、各部門人員崗位職責(zé)/權(quán)限/資格說明書、質(zhì)量體系運行報告、影響管理體系變更報告、總經(jīng)理辦公會議記錄、抽查現(xiàn)場員工對職責(zé)的理解。

最高管理人員如何分配組織權(quán)限，以確保質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保每個過程的預(yù)期輸出？

證據(jù)：崗位考核標(biāo)準(zhǔn)、績效指標(biāo)清單及統(tǒng)計表、公司各流程職能分配表。

 

在分配職責(zé)和權(quán)限的過程中，最高管理人員如何規(guī)定報告質(zhì)量管理體系的績效和改進機會，特別是最高管理人員的報告？
證據(jù)：管理評審會議記錄、溝通記錄、授權(quán)書、系統(tǒng)變更報告、最高管理人員批準(zhǔn)。

 

最高管理者如何分配職責(zé)和權(quán)限，確保組織以客戶為中心？
證據(jù)：以客戶為重點的培訓(xùn)記錄，客戶信息傳遞記錄。

 

在規(guī)劃和實施質(zhì)量管理體系變更時，最高管理者如何保持其完整性？
證據(jù):變更通知、結(jié)構(gòu)、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式時的風(fēng)險評估報告和措施。

 

為了滿足系統(tǒng)的要求，組織在規(guī)劃管理系統(tǒng)時如何考慮風(fēng)險和機遇？
證據(jù)：環(huán)境因素清單、風(fēng)險和機遇分析及措施。

 

評估組織規(guī)劃的風(fēng)險和機遇措施是否有效？是否適應(yīng)產(chǎn)品的符合性？
證據(jù):風(fēng)險改善計劃(包括風(fēng)險描述、風(fēng)險區(qū)域、改善目標(biāo)、改善周期、改善步驟、責(zé)任、資源需求、檢查責(zé)任、檢查結(jié)果)、風(fēng)險措施(包括規(guī)避風(fēng)險、承擔(dān)風(fēng)險、消除風(fēng)險源、改變風(fēng)險的可能性和后果、分擔(dān)風(fēng)險)、風(fēng)險和機會控制績效指標(biāo)和評估報告、風(fēng)險和機會措施對產(chǎn)品的影響分析。

 

組織是否在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程中建立質(zhì)量目標(biāo)？
注：根據(jù)質(zhì)量方針確定的目標(biāo)框架制定質(zhì)量目標(biāo)。
證據(jù):公司級目標(biāo)、部門級目標(biāo)、流程目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)實施統(tǒng)計表、質(zhì)量目標(biāo)更新記錄、未實現(xiàn)目標(biāo)的措施。

 

組織是否保持質(zhì)量目標(biāo)文件化信息？
證據(jù)：質(zhì)量目標(biāo)文件、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的方案和計劃、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的評價記錄。

 

當(dāng)組織確定質(zhì)量管理體系需要變更時，變更是否以規(guī)劃的方式實施？
證據(jù):變更信息清單、國家政策變更對質(zhì)量管理體系影響分析(企業(yè)管理部)、組織變更對

組織是否確定并提供建立和實施。質(zhì)量管理體系所需量管理體系所需資源

證據(jù)：1.資源清單（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施資源、過程運行環(huán)境資源、監(jiān)控和測量資源、組織知識資源等）；2.年度資源預(yù)算。

 

組織如何保證和配備所需人員，有效實施質(zhì)量管理體系，運行和控制流程？
證據(jù):年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、崗位說明書(學(xué)歷、技能、培訓(xùn)、經(jīng)驗)、人力資源規(guī)劃、員工名單、特殊程序和特殊人員證書、特殊崗位人員持證率(天車司機、電工、焊工、機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器)、工程技術(shù)人員資格、內(nèi)部審和質(zhì)檢員資格證書。

 

組織如何確定、提供和維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施、運行過程和獲得合格產(chǎn)品？
證據(jù):設(shè)備申請購置單、設(shè)備臺賬及檔案、設(shè)備工裝定期維護計劃及記錄、設(shè)備維護表、主要設(shè)備日常點檢、運行記錄、設(shè)備簡歷表、設(shè)備工裝處置申請表、設(shè)備驗收報告、設(shè)備工裝易損件最低庫存定額、設(shè)備效率統(tǒng)計表、設(shè)備完整性統(tǒng)計表、特種設(shè)備準(zhǔn)用證、驗證證書及崗位證書(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等。

 

組織如何確定、提供和維護其所需的環(huán)境，以便運行和獲得合格的產(chǎn)品？
證據(jù):工藝環(huán)境清單及管理方案、操作文件、設(shè)備操作規(guī)程、工藝流程卡、產(chǎn)品、狀態(tài)標(biāo)識、現(xiàn)場定置圖及安全系統(tǒng)、通道及區(qū)域線、員工應(yīng)了解內(nèi)容、5S檢查記錄、應(yīng)急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。