IATF16949:2016版標(biāo)準(zhǔn)比ISO/TS16949:2009版標(biāo)準(zhǔn)有很多重大變化。
新的高級結(jié)構(gòu)，引入風(fēng)險管理意識，加強(qiáng)業(yè)務(wù)持續(xù)管理(BCM)等，
IATF169492015版相比，IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)也有很多不同，比如保留質(zhì)量。
簡要介紹了IATF16949:2016中添加的手冊、程序文件和外包商的內(nèi)容。

介紹。
4.2.1了解相關(guān)方的需求和期望-補(bǔ)充。
在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)中，組織應(yīng)對相關(guān)方及其相關(guān)要求的評價過程。
考慮標(biāo)準(zhǔn)(內(nèi)外)。

4.3.2客戶特殊要求。
在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，必須對客戶的特殊要求進(jìn)行評估和確定。

4.4.1.1產(chǎn)品安全。
組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化過程，包括但不是。

限于：
a)識別與法律監(jiān)管相關(guān)的產(chǎn)品安全要求；
b)通知客戶上述要求；
c)識別客戶要求。
d)FMEA設(shè)計專項審批；
e)識別產(chǎn)品安全特性；
f)從產(chǎn)品生產(chǎn)制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特點；
G)特別批準(zhǔn)的控制計劃和過程FMEA；
h)定義反應(yīng)計劃；
I)定義職責(zé)，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和客戶通知；
j)相關(guān)人員參加產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；
k)實施前應(yīng)批準(zhǔn)產(chǎn)品或工藝的變化，包括對產(chǎn)品安全的潛在影響。
行業(yè)評估及產(chǎn)品變更；
l)產(chǎn)品安全要求，包括客戶指定的來源；
m)至少:整個供應(yīng)鏈的可追溯性；
n)介紹新產(chǎn)品的經(jīng)驗教訓(xùn)。

 

5.1.1.1企業(yè)責(zé)任。
組織應(yīng)當(dāng)制定和實施員工行為準(zhǔn)則和道德改善政策(whistle--
blowerpolicy)旨在保證供應(yīng)鏈的社會和環(huán)境績效。

5.1.1.3過程所有者。
最高管理者應(yīng)確定過程所有者，確定他們的職責(zé)，并確保他們能夠執(zhí)行。
程。

6.1.2.1風(fēng)險分析。
組織應(yīng)持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險分析，至少包括：潛在和實際反饋、現(xiàn)場返回和維修。
理性、投訴、報廢和任何返工。
注：風(fēng)險分析應(yīng)根據(jù)對客戶的嚴(yán)重程度、頻率和探測程度進(jìn)行。

6.1.2.2應(yīng)急計劃。
..e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性，包括模擬；

6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的規(guī)劃-補(bǔ)充。
最高管理者應(yīng)確保整個組織中對客戶特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)的相關(guān)功能。
定義、制定和維護(hù)程和層次。

7.2.1.1在職培訓(xùn)。
組織對影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，對新上崗或調(diào)整工作的人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)。
培訓(xùn)，包括合同工和代理人。質(zhì)量應(yīng)告知不符合客戶要求的后果。
有影響力的工作人員。

保存7.5.3.2.1記錄。

組織應(yīng)確定文件化和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)和組。
編織和客戶要求。
生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄、產(chǎn)品早期質(zhì)量規(guī)劃(或同等)記錄、采購訂單等。
修改應(yīng)保持的時間長度，即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的使用時間，再加上。
除非客戶或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定上一個日歷年。

8.2.1.2客戶溝通-培訓(xùn)。
組織應(yīng)確保負(fù)責(zé)完成客戶溝通的人員能夠完成客戶指定的溝通培訓(xùn)。
，包括但不限于產(chǎn)能報告、糾正措施報告、物流信息和客戶門戶平臺。

確定8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求-補(bǔ)充。
這些要求應(yīng)包括已識別的回收利用、環(huán)境影響和特作為組織產(chǎn)品和制造。

過程知識。
應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：與材料獲取、儲存、搬運(yùn)、回收、銷毀，
所有適用的政府，安全，環(huán)境規(guī)定。

8.2.3.1.3組織制造的可行性。
組織應(yīng)采用跨職能小組的方法進(jìn)行評估，以確認(rèn)和文件化提出的產(chǎn)品的制造可行性。
，包括風(fēng)險分析和能力分析。

這些方法也適用于評估現(xiàn)有操作的有效性。優(yōu)先考慮風(fēng)險及相關(guān)緩解措施。
被識別并傳達(dá)給客戶。

8.3.2.2設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃-培訓(xùn)。
組織應(yīng)確定在報價階段、項目開發(fā)階段、生產(chǎn)階段與客戶接觸的過程。
人員培訓(xùn)需求。在適當(dāng)?shù)臅r候，應(yīng)提前規(guī)劃(或同等)和相關(guān)人員的產(chǎn)品質(zhì)量。
客戶特殊要求(CSR)培訓(xùn)。應(yīng)提供此類培訓(xùn)的記錄。培訓(xùn)應(yīng)包括但是。
不限于以下內(nèi)容:FMEA，制造過程控制和控制計劃。能夠支持每個組織的客戶。
制造或設(shè)計中心的人員應(yīng)能夠通過客戶的門戶平臺訪問，并能夠使用。
可用的計算機(jī)軟件。根據(jù)織人員提供特殊要求，按要求進(jìn)行糾正(或預(yù)先)。
預(yù)防措施，計算機(jī)應(yīng)用軟件相關(guān)培訓(xùn)。

產(chǎn)品設(shè)計輸入8.3.3.1。
作為合同評審的結(jié)果，組織應(yīng)確定產(chǎn)品設(shè)計的文件化和輸入要求。

產(chǎn)品設(shè)計輸入要求包括但不限于以下幾點：
特殊特性(見8.3.2.1)，包括但不限于產(chǎn)品規(guī)范；
a)邊界和接口要求；
b)標(biāo)識、可追溯性和包裝；
c)考慮設(shè)計替代；
d)包括從可行性分析的角度對輸入要求的風(fēng)險和組織降低/管理風(fēng)險的能力。
評估
E)符合產(chǎn)品要求的目標(biāo)，包括保護(hù)、可靠性、耐久性、適用性、健康、安全
環(huán)境、開發(fā)進(jìn)度和成本；
f)提供客戶識別目的國的適用法律法規(guī)；
g)嵌入式軟件要求。
從以往的設(shè)計項目、競爭產(chǎn)品分析(標(biāo)桿)、供應(yīng)商反饋等方面，組織應(yīng)該有一個過程，
內(nèi)部輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)等相關(guān)來源獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來。

性質(zhì)項目。
8.3.3.2制造工藝設(shè)計輸入。
組織應(yīng)識別、文件化和評估制造過程設(shè)計的輸入要求，包括不限于以下內(nèi)容：
a)產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)包括特殊特性；
b)產(chǎn)能、工藝能力、進(jìn)度和成本目標(biāo)；
c)可替代制造技術(shù)；
d)客戶要求，如有；
e)以往開發(fā)經(jīng)驗；
f)新材料；
g)產(chǎn)品搬運(yùn)及人體工程學(xué)要求，和。
h)制造設(shè)計和裝配設(shè)計。
制造工藝設(shè)計應(yīng)包括使用適合問題程度的防錯方法，以及遇到的風(fēng)險。

適應(yīng)性(見附錄D)

監(jiān)測8.3.4.1。
...當(dāng)客戶有要求時，產(chǎn)品和過程開發(fā)活動的測量應(yīng)按照客戶的規(guī)定進(jìn)行或照顧。
客戶同意向客戶報告階段。