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ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系簡介

ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，為組織提供了具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的方法和手段。ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的歷次修改，直至現(xiàn)今的ISO 9001:2015版系列標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)為組織的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，通過目標(biāo)管理，倡導(dǎo)強調(diào)需求、增值、流程績效和有效性及持續(xù)改進的過程方法。新版的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)更加通用，適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其提高內(nèi)部管理水平和整體績效，并證實組織具有提供既滿足顧客要求又滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，為推動組織可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

國內(nèi)外各類組織的實踐表明，ISO 9001管理體系的應(yīng)用促進了組織績效的提升，實施ISO 9001第三方認(rèn)證也成為不同行業(yè)供應(yīng)鏈的基本要求，并極大地促進了全球貿(mào)易。目前，全球范圍內(nèi)ISO 9001第三方認(rèn)證的有效證書已超過110萬份，其中包括中國境內(nèi)的30余萬份。

不僅如此，以ISO 9001基本要求為基礎(chǔ)，附加行業(yè)特殊要求的行業(yè)適用性質(zhì)量管理體系也得到了很大發(fā)展，例如汽車行業(yè)適用的IATF 16949、電信業(yè)適用的TL9000、醫(yī)療器械業(yè)適用的ISO13485等。

ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的特點

ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》作為其最新版本，對于提供各類產(chǎn)品和服務(wù)的組織均具有很強的實踐性和指導(dǎo)性。

一方面，新版標(biāo)準(zhǔn)充分吸收了2008版標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用成果，繼承了成熟的質(zhì)量管理技術(shù)和經(jīng)驗，并繼續(xù)采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，體現(xiàn)了對前一版本標(biāo)準(zhǔn)的延續(xù)性；

另一方面，新版標(biāo)準(zhǔn)在分析近年全球產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展的變化和趨勢的基礎(chǔ)上，充分考慮了前一版本標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用及認(rèn)證方面存在的問題，引入并強調(diào)“基于風(fēng)險的思維”的概念，并考慮了組織對其不同管理體系進行融合的需求，使用統(tǒng)一的高級架構(gòu)進行編寫。

實施ISO 9001：2015強調(diào)了哪些要求？

• 引導(dǎo)組織建立適用于其自身背景環(huán)境的管理體系
• 強調(diào)以顧客為中心的理念
• 強調(diào)最高管理層在體系中的作用
• 強調(diào)對風(fēng)險和機遇的識別與控制
• 明確控制可能產(chǎn)生不合格輸出的各個環(huán)節(jié)
• 通過單一的第三方注冊審核代替減少甚至消除的第二方工廠審查

通過ISO 9001：2015認(rèn)證的益處

通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證，在證明組織內(nèi)部運行了有效的質(zhì)量管理體系的同時，還可獲得如下益處：

• 穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；
• 促成增強顧客滿意的機會；
• 應(yīng)對與其環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇；
• 證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。

客戶的期望越來越高，不斷要求供應(yīng)商主動滿足他們對產(chǎn)晶及服務(wù)的最高標(biāo)準(zhǔn)的同時，還要滿足他們的各種即期目標(biāo)及長期需求。這既是一種挑戰(zhàn)，也是一種機遇――讓您從強大的竟?fàn)帉κ种忻摲f而出，并向現(xiàn)有及潛在客戶展示您的品牌優(yōu)勢。

質(zhì)量管理體系適用范圍及認(rèn)證條件：

ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)為組織申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制組織的規(guī)模大小。目前國際上通過認(rèn)證的組織涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

組織申請認(rèn)證須具備以下基本條件：

• 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；
• 按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；
• 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認(rèn)證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。