ISO體系
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AS 9000/EN 9100/SAE 9100質(zhì)量管理體系標準的歷程
一、AS9000/EN9100/SAE 9100質(zhì)量管理體系標準的起源
SAE AS9000 是專為美國航空工業(yè)及其供方開發(fā)的質(zhì)量標準。AS9000標準的產(chǎn)生目的是為著減少生產(chǎn)供應鏈的不合格現(xiàn)象,并提高產(chǎn)品質(zhì)量及客戶滿意度。此標準的主要創(chuàng)立者:麥唐納勞·道格拉斯飛機公司、波音公司、拉啟·馬丁公司、諾斯若·古門公司、愛立生引擎公司、愛立航太、Pratt & Whitney航空、奇異電子航空引擎(GEAE)、洛裴卡林、希考司基飛機公司。
AS9000標準最早發(fā)布于1997年,它是由美國主要的11家航空工業(yè)商、航空工業(yè)協(xié)會(AIA)、美國質(zhì)量協(xié)會(ASQ)所共同研究發(fā)展出來的質(zhì)量體系標準。它包含ISO 9001的20條要素外加27條文與8工具說明。 在標準中包含了36項補充及解釋性條款。此時標準的注意力放在開發(fā)及制造過程安全規(guī)定的符合性上。
AS9000標準是國際航天行業(yè)以ISO9000為基礎,增加了行業(yè)的特殊要求,專門制定的質(zhì)量保證模式,在質(zhì)量要求近乎于苛刻的航天太空業(yè)中,通過AS9000意味著你能拿到打開這扇門的鑰匙。
二、航空航天質(zhì)量體系標準的演變過程
AS 9100是國際航天產(chǎn)業(yè)與組織共同努力的一項重要成果,是由國際標準組織航空技術委員會 (ISO TC20) 與美國的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等單位合作,所發(fā)展的國際質(zhì)量體系,并獲得International Aerospace Quality Group (IAQG)的認可,于1999正式公布。
1995年夏季 ----美國汽車工程師協(xié)會航空航天部開始航空航天(AEROSPACE)質(zhì)量體系標準的工作
1996年10月 ----第一次發(fā)布有關標準草案SAE ARD 9100
1997年5月1日----美國汽車工程師協(xié)會出版AS9100最終版"航空航天基本質(zhì)量體系標準"
1999年6月 ----發(fā)布AS9100標準最終草案
1999年11月 ----正式發(fā)布AS9100:A版標準《航空航天質(zhì)量管理體系要求》
2008月修改為SAE AS9100:2000版標準。
2016年修改為AS9100D版標準,或稱AS9100:2016版標準。
SAE AS9100:D是航天質(zhì)量體系要求的標準,建立在ISO9001:2015版標準的基礎上,并增加航天產(chǎn)品在安全、可靠度及質(zhì)量上的特殊要求,期于合理成本下確保顧客的滿意與創(chuàng)造世界級的產(chǎn)品。SAE AS9100:D標準化的要求,將使航天廠商有單一的航天質(zhì)量體系可循,節(jié)省了過去為應付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續(xù)的審核成本。
該版標準對B版標準作了較大的修改主要由以下幾個方面
① 擴大了標準適用組織的范圍--在原航空航天工業(yè)組織的基礎上增加了國防工業(yè)組織。
② 進一步明確了應用本標準的組織類型:即有能力設計、開發(fā)和/或生產(chǎn)航空航天和國防產(chǎn)品以及對他們自身產(chǎn)品提供交付運輸支持的組織包括維護服務提供備件或材料的組織。
-對從事航空商用和軍用產(chǎn)品的維護、維修和檢查服務項目的組織適用AS9110標準“航空維修組織質(zhì)量管理體系要求”
-對從事將采購的零件、材料和裝配件分銷給航空航天和國防工業(yè)客戶的組織則使用AS9120標準“航空航天和國防分銷商質(zhì)量管理體系要求”。
③ 強調(diào)了法律法規(guī)對該標準的優(yōu)先地位:明確規(guī)定當本標準的要求與現(xiàn)行法律法規(guī)相沖突時后者優(yōu)先。
④ 增加了對“風險(Risk)”、“特殊要求(Special Requirements)”和“關鍵項目(Critical Items)等的定義和控制要求。
⑤ 增加了組織最高管理層應確保產(chǎn)品符合性和準時交付的要求、業(yè)績績效要求等。
⑥ 對供方的控制要求作了補充和細化,增加了組織對選擇和使用供應商的風險管理要求。對采購信息作了進一步補充和細化。
⑦ 對產(chǎn)品的追溯性提出了更高的要求。
⑧ 明確規(guī)定監(jiān)視和評價客戶滿意度的信息應包括產(chǎn)品符合性、及時交付的業(yè)績、顧客抱怨和糾正措施要求以及改進顧客滿意度的要求。
⑨ 增加了組織應監(jiān)視改進措施的執(zhí)行并評估結(jié)果的有效性的要求等要求。
2016年SAE AS9100標準已經(jīng)根據(jù)ISO9001:2015的新條款結(jié)構(gòu)及內(nèi)容進行了修訂。此外,應ISO9001修訂及相關利益方的需求,行業(yè)要求、定義及注釋也做了相應修訂。
2016年SAE正式頒布了AS9100:D版標準:《航空、航天和國防組織質(zhì)量管理體系要求》。
AS9100標準盡最大可能使質(zhì)量管理體系要求標準化,以適用于全世界組織的供應鏈上的各級公司。通過減少或者消除組織的特殊要求,質(zhì)量管理體系的有效執(zhí)行,以及良好實踐的廣泛應用,本標準的應用可以帶來質(zhì)量、成本和交付表現(xiàn)上的改進。
凡是其質(zhì)量管理體系必須超過 ISO 9001要求,本標準也可應用于其他行業(yè)。標準包含了IOS9001:2015質(zhì)量管理體系要求,并規(guī)定了航空、航天和國防行業(yè)的附加要求、定義和注釋。
三、企業(yè)為什么要推行并實施AS9100質(zhì)量管理體系,能帶來什么的預期效益
1.各航空器制造商可通過第三者認證的方式,獲得其它制造商的認可,以合理的成本來爭取更多的商機。
2.通過第三者認證,證明組織的質(zhì)量體系符合國際航天級標準,進而提升組織形象。
3.精簡競爭流程、降低工作成本、提升工作效率。
4.建立一個具有P-D-C-A(計劃-執(zhí)行-檢查-改進)循環(huán)功能的管理體系,使組織能透過內(nèi)部自我審核的活動,獲得持續(xù)改善的機會。








